医药工业“十五五 ”规划发布
释放创新驱动 、数智转型等多重利好
9月18日，工业和信息化部等十部门印发《医药工业发展“十五五 ”规划》（下称“规划 ”） 。规划从八个方面部署25项重点任务 ，提出到2030年生物医药研发应用稳居世界前列 ，创新驱动效能充分释放，重点领域关键核心技术实现系统性突破 。
多家医药细分领域企业表示 ，规划内容涉及创新药企 、AI制药平台 、康复器械龙头、中药老字号等企业 ，释放创新驱动、数智转型等多重利好。
锚定首创突破
引领源头创新升级
规划将“引领产业向新向优，锻造创新驱动新引擎”列为八方面重点任务之首，明确强化企业创新主体地位 ，推动我国创新药械研发向首创性 、突破性 、颠覆性升级 。
规划提出 ，支持医药工业企业瞄准医药前沿科技，开发一批新靶点、新机制 、新药物类型的首创新药（FIC）和同类最优药物（BIC） 。重点创新领域和产品涉及化药 、中药、生物制品 、医疗器械等。
各个细分赛道公司积极响应。细胞与基因治疗企业科济药业透露 ，公司正聚焦通用型CAR-T与体内CAR-T两大前沿方向 。其开发的CT0596（靶向BCMA） 、CT1190B（靶向CD19/CD20）两款通用型CAR-T疗法 ，于8月先后获得NMPA的IND批件，将启动I期注册临床试验 。
脑机接口企业脑虎科技相关负责人表示 ，脑机接口的原始创新核心在于跨技术协同与系统级创新。公司自研的“三全 ”脑机接口系统于7月启动GCP注册临床试验 。近来 ，该系统已进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序，公司正以临床需求牵引原始创新 ，围绕植入式柔性脑机接口开展全链条自主研发 。
中药领域的创新路径同样清晰。广药集团提出 ，“十五五 ”时期将持续推进保济口服液、华佗再造丸等经典名方的真实世界研究，探索经典名方向专科改良新药转化路径 ，将传承沉淀转化为可用于注册申报的规范证据 。
创新产业生态的闭环离不开支付端支撑 。规划提出 ，完善费用 、支付及使用政策，落实好全周期药品费用 形成机制，大力发展商业健康保险。
“商业保险准入对于拓宽高值药品的销售渠道 、提升患者用药可及性至关重要 。”科济药业有关负责人表示 ，公司自主研发的全球首款获批用于实体瘤治疗的CAR-T产品舒瑞基奥仑赛注射液 ，已通过2026年国家商保创新药品目录形式审查 。
数智转型纵深推进
从技术探索到全产业链范式变革
规划将“持续提质增效赋能，树立数智转型新标杆 ”列为重点任务 ，推动数智化从“加分项 ”变为“必修课”。
对比《“〖Fourteen〗、 五 ”医药工业发展规划》中“探索人工智能 、云计算 、大数据等技术在研发领域的应用 ”的表述 ，规划提出“加速人工智能驱动的医药研发和生产管理范式变革”，政策导向从探索转向落地 。
晶泰控股有关负责人表示 ，从“探索应用 ”到“范式变革 ” ，政策给出了清晰的落地路径：从建设高质量数据，到打造医药垂类大模型与智能体 ，最终落地到真实研发场景 。
据悉 ，晶泰控股已搭建AI+机器人一体化研发体系，串联AI模型、科研智能体与机器人实验 ，形成“模型指导实验—实验产生数据—数据反哺模型”的研发闭环 ，推动AI从计算与预测，走进实验验证与研发迭代。公司近来 有超20个自研及合作项目推进至临床前候选化合物（PCC）及以后阶段。
晶泰控股透露，上述项目覆盖小分子、大分子 、多肽 、小核酸及细胞治疗等领域 。“十五五 ”时期 ，公司将把虚拟细胞的早期赋能、推理模型 、垂直方向的AI能力 ，以及物理智能和智能实验室，深度嵌入药企研发流程中 。
中药赛道的数智化转型同步提速。港股上市公司培力农本方自研的TCMA智能诊断系统 ，已整合诊所网络 、浓缩中药配方颗粒、标准化调剂及健康管理服务 ，并在香港大学及多家中医诊所广泛应用 。
培力农本方表示，公司将把诊所积累的临床经验 ，转化为产品研发 、疗效评价及个性化健康服务所需的数据资产 ，逐步打造“产品—服务—真实世界数据 ”的正向循环，以数智化推动中药诊疗与产品开发的升级 。
此外 ，多个医疗器械细分赛道也是医药工业未来5年发展的重点。规划提出 ，重点发展外骨骼机器人 、脑机接口驱动外骨骼、AI步态分析系统等康复医疗器械 。
脑虎科技有关负责人表示，脑机接口技术正进一步融合AI ，从功能验证走向真实生活场景 。公司“三全”系统已实现高位截瘫患者意念控制电脑 、轮椅 ，并通过脑机接口与外骨骼手套 、功能性电刺激等康复设备融合，实现患者自主进食、绘画等精细运动功能重建。“十五五”时期，脑虎科技将持续积累高质量神经数据 ，提升算法泛化能力 ，通过临床验证反哺技术迭代，推动脑机接口的规模化落地 。
翔宇医疗相关负责人介绍 ，公司正重点布局多模态 、多范式非侵入式脑机接口产品及AI理疗机器人 、外骨骼机器人等康复机器人产品 。此前公司披露上市以来首个定增预案 ，拟募资不超过13.66亿元，投向脑机接口康复医疗产品、康复机器人产品等研发项目 ，推动设备向AI、脑机交互 、机器人自适应主动康复产品升级。
（文章来源：上海证券报）
